هيئة الدواء توقف تداول مستحضر لعلاج السعال عند الأطفال نتيجة رصد مخالفات في بعض التشغيلات الخاصة بهذا المستحضر الطبي، حيث شددت الجهات الرقابية المصرية على ضرورة سحب دواء سيلجون المخصص للفئة العمرية الصغيرة من الصيدليات والأسواق بشكل فوري؛ وذلك لضمان سلامة المرضى ومنع وصول العبوات المشكوك في مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة إلى أيدي الأهالي أو مقدمي الرعاية الصحية.
أسباب سحب دواء هيئة الدواء توقف تداول مستحضر لعلاج السعال عند الأطفال
تركزت الإجراءات الأخيرة حول مستحضر سيلجون بتركيز 10 مجم الذي يأتي في صورة أقماع شرجية، حيث تبين وجود ملاحظات استدعت إصدار منشور رسمي يطالب بتحريز الكميات الموجودة بالأسواق، وتعد Pipazethate hydrochloride هي المادة الأساسية الفعالة في هذا العلاج والتي تعمل على تهدئة الكحة الجافة عبر التأثير المباشر على مراكز السعال في الجهاز العصبي دون أن تسبب حالات الإدمان أو التخدير المعروفة في بعض الأدوية الأخرى؛ مما جعل الرقابة الصارمة عليه ضرورة قصوى للحفاظ على جودة المستحضرات الصيدلانية المتداولة محليًا وتجنب أي مضاعفات قد تنتج عن خلل في تركيب العبوات المسحوبة.
طرق التحقق بعد قرار هيئة الدواء توقف تداول مستحضر لعلاج السعال عند الأطفال
ناشدت السلطات الصحية المواطنين بضرورة التحقق من العبوات التي يمتلكونها، وفي حال الشك في سلامة المنتج أو مواصفات العبوة الظاهرية يجب اتباع الآتي:
- الرجوع الفوري إلى الصيدلي المسؤول للتأكد من رقم التشغيلة الموجود على العلبة.
- التواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن المخصص برقم 15301.
- تقديم البلاغات الرسمية عن المستحضرات غير المطابقة عبر الموقع الإلكتروني للهيئة.
- التوقف التام عن إعطاء الدواء للطفل في حال تطابق بياناته مع الأرقام المحذر منها.
- مراجعة الطبيب المختص لوصف بديل آمن يمنح نفس الفعالية العلاجية المطلوبة.
بيانات المنتج الذي شمله قرار هيئة الدواء توقف تداول مستحضر لعلاج السعال عند الأطفال
| اسم المستحضر | التفاصيل الفنية |
|---|---|
| Selgon 10 mg | لبوس شرجي للأطفال لعلاج السعال الجاف |
| المادة الفعالة | بيبازيثات هيدروكلوريد المثبطة للكحة |
| جهة الرقابة | هيئة الدواء المصرية |
تستمر عمليات الرصد والمتابعة الميدانية للتأكد من خلو كافة الصيدليات من العبوات المخالفة التي شملها منشور التدابير الاحترازية، حيث تأتي خطوة هيئة الدواء توقف تداول مستحضر لعلاج السعال عند الأطفال ضمن إطار التزام المؤسسات الصحية بتوفير بيئة علاجية آمنة، وضمان أن جميع الأدوية التي تصل إلى الجمهور تتوافق تمامًا مع المعايير الدولية والمحلية للتصنيع الدوائي الجيد.
سعت الجهات الرسمية من خلال منع تداول هذا الدواء إلى حماية الصحة العامة، مؤكدة أن قنوات التواصل مفتوحة دائمًا لاستقبال شكاوى المستهلكين حول جودة المنتجات الطبية، كما يظل دور الصيدلي محوريًا في هذه المرحلة للتدقيق في الأصناف المتوفرة لديه وإبلاغ الموزعين بسحب المنتجات التي شملتها التحذيرات الأخيرة حفاظًا على سلامة المجتمع.
