أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيراً عاجلاً يقضي بسحب وتحريز تشغيلة محددة من عقار TAVANIC 500 MG، وهو ما يعزز أهمية دور هيئة الدواء المصرية في الرقابة الصارمة، وهذا يفسر لنا علاقة هيئة الدواء المصرية بضمان سلامة المرضى ومنع تداول عبوات مجهولة المصدر بالسوق المحلي.
قرار سحب عقار تافانيك
أعلنت الهيئة في منشورها رقم 7 لعام 2026 عن سحب التشغيلة رقم EEG006 من المستحضر الشهير، وذلك بناءً على إفادة من شركة سانوفي صاحبة المستحضر بوجود عبوات مجهولة المصدر. وأكدت هيئة الدواء المصرية أن هذا الإجراء يستهدف حماية المستهلكين من المخاطر الصحية المحتملة لتلك العبوات غير المطابقة للمواصفات الفنية.
توطين الصناعة والتعاون الدولي
تسعى الهيئة لتهيئة مناخ داعم ومحفز لجذب الاستثمارات لتوطين الصناعة الدوائية، وبالتوازي مع ذلك وقع رئيس هيئة الدواء المصرية خطاب اتفاق مع دستور الأدوية الأمريكي لتعزيز التعاون المشترك. وبقراءة المشهد، نجد أن هذه الخطوات تهدف لرفع جودة التصنيع المحلي وضمان تطبيق المعايير العالمية في الرقابة على الأدوية المتداولة.
استخدامات تافانيك والبدائل المتاحة
يعد المستحضر من المضادات الحيوية واسعة الطيف المستخدمة بفاعلية في علاج التهاب البروستاتا المزمن وحالات السيلان بجرعات محددة. والمثير للدهشة أنه وبينما كانت المؤشرات تتجه نحو استقرار سلاسل التوريد، جاء اكتشاف العبوات المقلدة ليدفع هيئة الدواء المصرية لتشديد الرقابة على الصيدليات والموزعين لضمان خلو الأسواق من أي تشغيلات مجهولة المصدر نهائياً.
- رقم التشغيلة المستهدفة: EEG006
- اسم المستحضر: TAVANIC 500 MG
- الخط الساخن للإبلاغ: 15301
- الجهة المصنعة الأصلية: شركة SANOFI
| الحالة الطبية |
مدة العلاج المقترحة |
| التهاب البروستاتا |
حسب الحالة السريرية |
| مرض السيلان |
7 أيام بجرعة 500 ملغ |
ومع استمرار الجهود الدولية وتعزيز التكامل التنظيمي عبر المشاركة في اجتماعات وكالة الأدوية الأفريقية، هل تنجح هذه الإجراءات الرقابية المشددة في القضاء نهائياً على ظاهرة الأدوية مجهولة المصدر وتأمين احتياجات المريض المصري من الدواء الفعال والآمن؟