أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيراً عاجلاً بشأن سحب تشغيلة من عقار ديكلاك أمبول، وهو ما يعزز أهمية الرقابة الصارمة لضمان سلامة المرضى، وهذا يفسر لنا علاقة جودة التصنيع بالحفاظ على الصحة العامة في ظل التحديات الدوائية الراهنة.
سحب تشغيلة ديكلاك أمبول
أعلنت الهيئة في منشورها الدوري الأول لعام 2026 عن سحب وتحريز التشغيلة رقم Y0011 من مستحضر Diclac Ampoule 75 mg، ويأتي هذا القرار بعد ثبوت عدم مطابقة التشغيلة لمعايير دراسة الثبات طويلة المدى وفقاً لإفادة شركة ساندوز المصنعة للعقار الشهير.
وبقراءة المشهد، نجد أن هذا الإجراء الرقابي يتزامن مع تحركات واسعة لتعزيز التكامل التنظيمي، حيث شاركت هيئة الدواء المصرية في اجتماعات وكالة الأدوية الأفريقية، بينما كانت المؤشرات تتجه نحو توسيع الشراكات الدولية عبر توقيع اتفاقية تعاون استراتيجي مع دستور الأدوية الأمريكي.
وهذا يفسر لنا إصرار الدولة على تهيئة مناخ جاذب للاستثمارات الدوائية، حيث بحث رئيس الهيئة مع شركات محلية وعالمية سبل توطين صناعات الأدوية المتقدمة وعلاجات الأورام، وفي تحول غير متوقع، تظهر هذه التحديات التقنية في بعض التشغيلات لتؤكد يقظة المنظومة الرقابية المصرية.
دواعي استعمال عقار ديكلاك
- التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار المقسط.
- آلام الظهر والأسنان وآلام الدورة الشهرية والصداع.
- الإصابات الرياضية وحالات الشد العضلي والتهاب الأوتار.
- التهاب المفاصل التنكسي أو ما يعرف بخشونة المفاصل.
بيانات التواصل مع الهيئة
| الوسيلة |
تفاصيل الاتصال |
| الخط الساخن |
15301 |
| الجهة المصدرة |
هيئة الدواء المصرية |
| رقم التشغيلة |
Y0011 |
والمثير للدهشة أن هذا التنبيه يقتصر حصراً على التشغيلة المذكورة ولا يمس سلامة تداول عقار ديكلاك أمبول بشكل عام في الأسواق، مما يطرح تساؤلاً حول مدى قدرة شركات الأدوية العالمية على مواءمة معايير الثبات طويلة المدى مع متطلبات السوق المحلية المتسارعة؟
ثم اختر "إضافة إلى الشاشة الرئيسية"